自治区药品监督管理局深入贯彻落实习近平总书记关于作风建设的重要论述,找准学习贯彻习近平总书记考察宁夏重要讲话精神和党的二十届三中全会精神的结合点、切入点、落脚点,突出念好“优”“新”“强”优化服务“三字经”,引导全体药监党员干部以实干实绩严作风,有力保障药品监管事业高质量发展。
突出先锋“优”制,提高审评审批质效。坚持精准发力助企纾困解难帮发展,针对医疗器械标准制定缺陷无法按技术要求开展检验、产品注册申报过程中分类界定难等企业急难愁盼问题,组织技术骨干深入中英阿诺康、宁夏丹特义齿、宁夏沃美达等10余家医疗器械生产企业开展蹲点式调研,深入研讨如何因地制宜助推医疗器械产业健康发展,进一步吃透上情、摸清内情。制定印发第二类医疗器械注册审批《流程规范》和《协调沟通管理办法》,完善审评线上沟通、监督制约、风险会商等机制,助力医药产业创新规范发展。
突出先锋“新”企,优化执法监管模式。坚持寓监管于服务,将保安全促发展与提作风强能力有机结合,深入开展作风建设三年攻坚行动。积极推进风险分级监管和信用监管,围绕品种抽检、网络销售、风险监测等分领域开展风险会商6次,组织对38家药品生产企业、170家药品批发或零售连锁总部、3家化妆品生产企业开展风险等级评定。以“基层工作周”、联合主题党日等活动为载体,组织机关党支部与企业建立“一对一”联系服务模式,创新开展“服务进园区、监管有温度”活动,选派30余名执法和专业技术骨干定点下沉苏银产业工业园区、药械妆企业开展政策宣讲、技术指导帮扶。扎实开展“走流程、听建议、优服务”活动,优化医疗机构配制制剂许可、药品批发企业经营许可、执业药师注册等7个政务审批服务高频事项,累计为办事群众节省办理时限502个工作日,减免企业药械产品注册收费21.8万余元。
突出先锋“强”技,强化技术支撑能力建设。坚持以严实作风推进审评审批、审核查验、检验检测、监测评价等机构能力建设,遴选4家药械药妆企业作为我区职业化专业化药品检查员实训基地,开展常态化岗位练兵比武,推动培育一支高素质专业化药品审评员、检查员和检验员队伍。积极推动枸杞国检中心(宁夏)建设,与香港标准及检定中心(STC)建立检验检测结果互认机制。推动宁夏药品检验研究院与苏银产业园区管委会合作建设“医疗器械检验室(苏银产业园医疗器械检验检测公共服务平台)”。优化提升宁夏药物创制与仿制药研究重点实验室、中药质量控制重点实验室、药品质量控制与评价重点实验室等科研平台建设,为全区药械妆产业高质量发展提供强力技术支撑。